齐鲁制药(海南)有限公司建立于2005年,位于风景如画的海南省海口市药谷园区内,是中国大型综合性现代化制药企业齐鲁制药有限公司下属的合资公司之一。现有员工上百人。齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等八大生产基地,占地175万平方米,公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。

中文名

齐鲁制药(海南)有限公司

总部所在地

海南

类型

出口制剂生产基地

经营范围

抗肿瘤类的冻干粉针、抗肿瘤类小容量注射剂等

所占面积

约87000平方米

齐鲁制药(海南)公司以维护人类健康为宗旨,以满足社会需求为己任,以先进科学技术为依托,致力于抗肿瘤类、心脑血管类、小分子靶向药物等多种严重危害人类健康疾病药物的开发和产业化生产。公司成立于2005年,厂区占地面积12万平方米,累计投资10亿余元,员工700余人,是齐鲁制药集团在海南打造的“出口制剂生产基地”,也是海南省政府实施“大企业进入•大项目带动”重点招商引资企业。公司连续多次被评为国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家火炬计划重点高新技术企业、中国化学制药综合实力百强、海南省百强等,为社会创造了良好的经济效益。[1]

在建立坚实的药品研究和生产能力的同时,公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,是首批国家食品药品监督管理局gmp认证企业。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(usfda)、欧洲药品质量理事会(edqm)、英国mhra、南非医药管理委员会(mcc)以及其它国家药品监管机构的认证。

齐鲁制药拥有一支专业化的营销团队,高度重视产品的学术推广与品牌塑造,建立了广泛的双赢合作关系。近年来,抗感染、抗肿瘤、心脑血管等各类产品已得到临床使用者的高度认可,产品市场份额持续快速提高。除拥有遍布全国的销售网络外,公司还积极拓展国际市场,产品远销欧洲、北美、南美和东南亚等地。

公司已研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。

1992年以来,齐鲁制药先后荣获“全国医药工业50强”、“中国一百家最大医药工业企业”、“全国五百家最佳经济效益工业企业”、“全国高新技术百强企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉称号。2006年,被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为“国家级企业技术中心”,被国家统计局评为“首届中国企业集团竞争力500强企业”,是2006年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。2008年被国家发改委认定为“国家工程实验室”。

公司占地面积达130亩,一期厂房建筑面积25000余平方米。严格按照药品生产质量管理规范(gmp)的标准进行设计施工并参照了欧洲先进制药公司的设计特色进行建设。

定位于“出口制剂生产基地”的齐鲁海南公司主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、生化与生物技术制剂等市场前景好的高新技术产品的研制、生产与销售。现已建成多个生产车间以及辅助动力车间:抗肿瘤冻干粉针剂生产线、抗肿瘤类小容量注射剂生产线、普通类小容量注射剂生产线等,并全部通过了国家gmp认证。公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。

全部生产活动始终坚持“高起点、高质量”的指导思想,在采用一流生产工艺的同时加以严格规范的生产管理和严谨完善的质量保证体系作为根本,从各个环节确保产品的高质量,从而切实保证人民用药安全和身体健康。公司现已做好了二期规划,预计年内动工:拟追加投资2亿余元再扩展60余亩土地建成:符合美国fda标准的抗癌口服制剂车间和基因工程车间。计划生产范围为:小输液注射剂、乳剂、胶囊剂、片剂和生物基因药物等。

国内技术领先的研发中心,严格按照cgmp建设的生产厂房,国际先进的生产设备,严谨完善的质量保证体系和安全有效的环保措施使公司具备国际化水平,这都为产品出口到欧美高端市场,以及承接法规市场的委托加工业务奠定了坚实的基础。

公司已先后成功上市了注射用奥沙利铂(齐沙)、替加氟注射液(方克)、注射用异环磷酰胺(鲁迈)、美司钠注射液(邦齐)、酒石酸长春瑞滨注射液(复昔)、盐酸伊立替康注射液(亿迈林)、注射用顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品,为治疗危害人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物,创造了良好的社会效益。

自建厂以来,齐鲁制药(海南)有限公司先后荣获“中国新型工业化贡献奖”、“海南省工业经济发展十大功勋企业”、2006年“海南省最具竞争力30强企业”、2007年“海南省最具影响力10大品牌企业”、2009年“海南省非公有制经济人士突出贡献奖”、2009年国家“高新技术企业”、2010年“科技工作先进单位”、2011年“海南省药品公共检验检测平台”、“海南省模范劳动关系和谐企业”、“海南省企业技术中心”等荣誉称号。

依托强大的齐鲁集团实力和科技含量高的储备产品、凭借抗肿瘤药物知名品牌的优势和28年抗肿瘤药物临床推广的专业经验,齐鲁制药(海南)有限公司愿为各方经销商提供学术和市场等全方位的优质服务,携手共进、共创共赢。

冻干、粉针注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

海南公司厂房、设备参照美国、欧盟gmp标准进行设计、安装、验证;洁净区布局合理,洁净级别符合最新国际标准;主要生产及检验设备仪器由美国、德国、意大利等进口,微机控制,自动调节。

一期项目:投资1.5亿元,建有3个车间4条生产线,现已全部通过国家gmp认证,目前正开展美国fda、澳大利亚tga及南非mcc的相关认证工作。

二期项目:

a区:

齐鲁制药(海南)有限公司

在目前现有厂房区域内再扩建,总投资约为2900万元,占地面积3100平方米,年生产能力1亿粒,将建成面向欧美法规市场的口服制剂生产线。

主要生产剂型:抗肿瘤片剂、胶囊剂、颗粒剂等

公司全自动生产线主要生产设备及检测仪器均来自世界主要专业制药设备仪器制造商(德国胡特林公司流化床、英国manesty公司包衣机、伊玛压片机、美国waters高效液相色谱仪等)

b区:

投资金额4.5亿元,建设项目为符合美国fda标准的冻干、粉针、水针和口服制剂四栋生产大楼以及综合办公大楼,预计年生产能力为冻干及粉针注射剂500万支以上、小容量注射剂3000万支、片剂3亿粒、胶囊剂1亿粒、颗粒剂1000万袋。